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BMJ旗下期刊《药物与治疗简报》(Drug and Therapeutics Bulletin)上的一篇专家评论(expert review)总结,建议英国国民医疗服务系统(NHS)不要继续给病人开褪黑素用于治疗时差反应,而且应该把褪黑素的这类治疗用途添加到不接受医疗服务系统定期资助的项目中。
时差反应症状会在几天内自行消失,而且几乎没有公开的证据表明处方中的褪黑素对缓解该症状有重大作用。
1998年,《药物与治疗简报》发表的一份对相关证据的综述指出,褪黑素可能会减轻时差反应的严重程度和持续时间,但整体上不建议使用,因为它的效果缺乏更有力的证据,并且它没有产品许可证,从而无法保证其质量和安全性。
如今生产许可证问题已经解决,但对于服用褪黑素缓解时差反应,“仍有很多问题有待解决”,评论的共同作者、期刊副主编David Phizackerley在播客中说。
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褪黑素是人体在夜间自然产生的一种激素,被认为在调节睡眠-觉醒周期中起着关键作用。如今在英国,褪黑素仅作为治疗时差反应的处方药。时差反应的症状包括睡眠中断、疲劳、“精神模糊”和肠道紊乱,向东旅行时症状似乎更严重。由于褪黑素过去10年已经在欧盟获得了治疗时差反应的许可,制造商没有义务提供任何新的临床数据供英国批准。
因而,这份许可决议所依据的证据可以追溯到1986-2005年。报告中只包括了10个随机对照试验和4个系统综述,此外综述还指出,试验中通常没有明确说明使用了哪种褪黑素。
该综述的共同作者之一、期刊主编James Cave博士在播客中指出,尽管这些研究的结果表明褪黑素缓解了症状,但它并没有完全消除这些症状,也没有评估可能的副作用。例如,褪黑素可能会增加癫痫患者的发作频率,并且不推荐用于自身免疫性疾病患者。
最近,更多关于使用褪黑素缓解时差反应的研究表明,它的积极作用可能微乎其微。
Cave博士承认,时差综合症的非药物治疗,包括定时暴露在强光下,改变行程之前或之后的就寝时间和用餐时间,这些措施可能会很复杂;而至于效果如何,证据“相当不确定”。
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他承认:“你必须高度自律,对生活方式作出一些改变。但是对大多数人来说,旅行是他们经常做的事情,很难改变观念,让他们花一两天时间为自己做准备。”
但他认为没有理由改变期刊在1998年依据证据所采取的立场,并指出处方药褪黑素可能也会开始被用于应对一般的失眠。
他在播客中说:“我还担心许可的范围会发生扩大,让褪黑素被用于有一般睡眠问题的人,但褪黑素并不是处理这些问题的好方法。”
该综述总结:“由于时差是一种自限性短期问题,而且有关褪黑素对症状的益处的公开证据有限,我们认为,让NHS提供这种产品是不合适的。”
“我们建议将用于时差反应的褪黑素添加到不会通过一般医疗服务合同(General Medical Services Contract)订购的药物清单中。”
翻译:吴娜
审校:戚译引
来源:BMJ